為推進健康服務業(yè)發(fā)展，更好地滿足人民群眾醫(yī)療服務需求，根據(jù)《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》和《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)[2013]40號）精神，決定在北京等7省（市）開展設立外資獨資醫(yī)院試點工作。現(xiàn)就有關事項通知如下：

一、試點范圍

從本通知印發(fā)之日起，允許境外投資者通過新設或并購的方式在北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省設立外資獨資醫(yī)院。除香港、澳門和臺灣投資者外，其他境外投資者不得在上述省（市）設置中醫(yī)類醫(yī)院。

二、設置要求

（一）申請設立外資獨資醫(yī)院的境外投資者應是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：

1.能夠提供國際先進的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務模式；

2.能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備；

3.可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。

（二）擬申請設立的外資獨資醫(yī)院應當符合國家制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準。沒有國家標準的，執(zhí)行《衛(wèi)生部關于專科醫(yī)院設置審批管理有關規(guī)定的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]87號）。

（三）外資獨資醫(yī)院的設置審批權(quán)限下放到省級。申請設置外資獨資醫(yī)院的境外投資者應向擬設置外資獨資醫(yī)院所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，下同）提出申請，設區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門提出初審意見，報省級衛(wèi)生計生行政部門審批。省級商務主管部門憑省級衛(wèi)生計生行政部門的行政許可，依據(jù)外商投資法律法規(guī)進行外資獨資醫(yī)院設立的審批工作。

（四）外資獨資醫(yī)院的設立和變更應按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《外商投資商業(yè)領域管理辦法》規(guī)定的程序和要求辦理。

（五）設立外資獨資醫(yī)院還應符合試點省（市）省級衛(wèi)生計生行政部門及商務主管部門規(guī)定的其他條件和要求。

三、組織實施

（一）省級衛(wèi)生計生行政部門和商務主管部門要按照逐步開放、風險可控的原則，自行制訂本省（市）設立外資獨資醫(yī)院的試點實施方案，并在各自職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)外資獨資醫(yī)院的審批和日常監(jiān)督管理工作。試點實施方案在執(zhí)行前需抄報國家衛(wèi)生計生委和商務部。

（二）設立外資獨資醫(yī)院必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，包括執(zhí)行臨床診療常規(guī)和技術規(guī)范，執(zhí)行醫(yī)療技術準入的規(guī)章制度等相關規(guī)定，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。

（三）試點省（市）衛(wèi)生計生行政部門要依法依規(guī)對外資獨資醫(yī)院實施監(jiān)督管理，并按照醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記信息管理的有關要求，做好數(shù)據(jù)的報送工作。

試點中遇到的問題，請及時聯(lián)系國家衛(wèi)生計生委和商務部。

聯(lián) 系 人：國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局 高勇

電 話：010-68792824

傳 真：010-68791871

郵 箱：yiliaojigouchu@163.com

聯(lián) 系 人：商務部外資司 孫笑宇

電 話：010-65197327

傳 真：010-65197396

郵 箱：fuwuyechu-wz@163.com

國家衛(wèi)生計生委 商務部
2014年7月25日