各市人民政府，各縣（市、區）人民政府，省政府各部門、各直屬機構，各大企業，各高等院校：

　　《全省食品藥品專項整治工作實施意見》已經省政府同意，現印發給你們，請認真貫徹落實。

　　山東省人民政府辦公廳
二○○五年四月二十二日

　　全省食品藥品專項整治工作實施意見

　　為認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規和《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》（國發[2004]23號），根據《國務院辦公廳關于印發2005年全國食品藥品專項整治工作安排》（國辦發[2005]20號）要求，結合我省實際，現就2005年食品藥品市場專項整治工作提出如下實施意見。

　　一、食品專項整治工作安排

　　（一）工作重點。以農村和城鄉結合部為重點區域，以建筑工地食堂、小作坊和無證照黑窩點為重點對象，抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種的整治。通過治理整頓，使我省食品生產經營秩序得到進一步好轉，生產銷售假冒偽劣和有毒有害食品屢禁不止的勢頭得到有效遏制，大案要案得到及時查處，重大食品安全事故得到有效預防，食品安全法律、標準、信息、信用、檢驗檢測體系得到進一步完善，人民群眾消費安全感進一步增強，食品信譽得到進一步提高。

　　（二）具體目標。

　　1、按照無公害農產品標準，建設農業標準化生產基地和農業標準化示范區800萬畝左右，畜牧標準化養殖場區3000個；標準化水產養殖基地15萬畝水面；生豬肉“瘦肉精”不得檢出，水產品藥殘得到有效控制。

　　2、面粉、肉類、兒童食品加工企業基本消除濫用食品添加劑行為；推進肉制品、乳制品、飲料、調味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品、膨化食品等10類食品市場準入，2005年上半年完成發證工作；啟動茶葉、糖果制品等其余13類食品市場準入工作。米、面、油、醬油、醋、白酒、嬰幼兒配方乳粉及乳制品等無證生產銷售行為在全省城鎮得到基本遏制。

　　3、食品商場（超市）的散裝食品經營行為得到規范；在全省大中型食品流通企業推行商品質量查驗制、特殊商品進貨報告制、不合格商品退市制和商品質量承諾制這“四制”；每個設區的市至少建立1個食品綠色市場；注水肉和病害肉上市受到全面遏制。

　　4、90％以上大中城市的學校食堂和餐飲業實施量化分級管理制度；

　　5、食品安全信用體系建設試點工作在制度和機制上有所創新；啟動食品放心工程綜合評價工作，進一步推動食品放心工程的深入開展。

　　（三）工作安排。

　　1、加強食品源頭的整治和監管。

　　（1）狠抓農產品污染源頭治理。深入開展農藥及農藥殘留、獸藥及獸藥殘留、畜產品違禁藥物濫用、水產品藥物殘留專項整治工作，加快對高毒高殘留農業投入品的禁用、限用和淘汰進程；嚴厲打擊制售假劣農資行為，突出整頓種子、農藥、肥料、飼料、獸藥5個農資品種；普及農業投入品安全使用知識，指導農民科學用藥、合理施肥。（2）全面推進農業標準化實施。以“農產品質量提升工程”為重點，通過健全標準體系、檢測體系、質量認證體系，強化服務與指導，加快標準化基地建設。

　　2、加大對食品生產加工環節的整治。

　　（1）突出抓好重點品種、重點區域、重點企業的整治。切實解決糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品、白酒、飲料和兒童食品等10類食品質量安全問題和隱患；下半年開始實施肉制品等新10類食品無證查處；加大對50種食品監督抽查力度。突出城鄉結合部等監管薄弱地區，狠抓長期存在食品制假售假活動的區域。加強對小企業、小作坊、有制假劣跡的企業和質量不穩定的

　　企業的監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品的違法行為，嚴格企業生產條件審查和企業標準審查。

　　（2）完善規章制度，強化日常監管。通過巡查、回訪、年審、監督抽查、強制檢驗等方式強化日常監管；進一步完善預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度、行政轄區打假責任制、制假“黑名單”制度等五項執法打假制度；建立假劣食品收回制度；建立食品檢驗檢測機構和人員資質審核、注冊管理制度。

　　（3）加強對食品添加劑使用的監管。對持有衛生行政部門有效衛生許可證的面粉、果凍、膨化食品、蜜餞、含乳飲料、乳酸菌飲料、肉及肉制品、調味品（包括鐵強化醬油）和碳酸飲料生產加工企業開展一次全面整治，嚴查用非食品原料加工制作食品行為，檢查企業對購入食品添加劑進行索證的制度執行情況。

　　（4）開展食品衛生許可證專項整治。在2004年專項整治取得階段性成果的基礎上，以規范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調味品、食品添加劑和飲料生產企業的食品衛生許可證發放和監督為重點，以清理無證和不符合衛生許可條件的企業為工作內容，嚴格按照食品衛生監督量化分級管理制度的要求進行審查和監督，繼續開展食品衛生許可證專項整治。

　　3、加大對市場流通環節的整治。

　　（1）開展包裝食品安全專項執法檢查。重點檢查飲料酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等10個品種；以“六查六看”為主要監管內容，集中力量查處一批影響惡劣的食品假標識、假包裝、假商標案件；加大對包裝食品的質量監測力度，完善包裝食品經營企業的經濟戶口檔案。

　　（2）開展農產品、水產品、畜產品安全專項執法檢查。重點檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產品、干制菌品等五大類品種。大力推行“廠場掛鉤”、“場地掛鉤”制度，監督食品經營主體嚴守質量承諾；開展質量定向監測工作，及時公布監測結果；重點查處銷售病死肉、注水肉、私宰肉、未經檢驗檢疫的各類肉品，非法使用化學物質加工的禽類制品，使用甲醛、工業堿等有毒有害物質浸泡的水產品及水發制品，農藥殘留超標的蔬菜和水果，非法使用保鮮劑和化學品保鮮加工的水果，劣質大米或用變質糧食加工的糧食制品，以及其他各種使用不合格食品原料、非食品原料和超標使用食品添加劑加工的食品。

　　（3）開展重點市場和重點區域食品安全專項執法檢查。重點檢查食品批發市場、商場、超市、集貿市場、城鄉結合部和農村集市，堅決取締無照經營行為；在重點市場和重點區域全面推行企業自律制度；嚴格不合格食品的退市監管，依法責令企業停止銷售和追回不合格食品，完善相關的處置措施。

　　（4）健全食品流通服務體系，加強企業自檢體系建設。選擇肉、酒、菜等相關暢銷品牌向社會推薦，鼓勵質量優、信譽好、品牌知名度高的食品在全國流通；大力發展連鎖經營、冷鏈配送和電子商務，特別是加快農貿市場升級改造步伐，提高生鮮食品在便民超市等營銷方式中的銷售比重。加快推進企業自檢體系建設，積極督促大型畜禽屠宰加工和農產品經銷企業建立嚴格的進貨檢驗制度，配備必要的有害物殘留檢測設備；進一步完善委托檢驗制度，形成食品市場有害物超標退出機制。進一步完善食品運輸源頭檢測制度，嚴把衛生質量安全關，未經檢測機構抽檢或檢測不合格的產品不得進入市場流通；建立健全市場衛生質量安全例行監測制度。

　　4、抓好食品消費環節的安全管理。進一步擴大學校食堂和餐飲業量化分級管理制度實施范圍，并向社會公示進展情況；定期發布預警信息，降低食物中毒風險；繼續開展“學校衛生安全月”活動；加強對建筑工地食堂的監督管理；在大型、連鎖餐飲業推廣先進的食品安全自身衛生管理體系，對符合條件的開展認證工作，提高餐飲業衛生管理水平。

　　5、加大兒童食品和農村食品市場專項整治。堅決遏制無證生產嬰幼兒配方奶粉違法行為，“六一”兒童節前夕要對兒童食品銷售網點進行一次全面清查。加大對分散在農村和城鄉結合部的各類食品批發市場、集貿市場、個體商販、小加工作坊、小食品店、小餐館的監管力度；積極推進農村食品流通網和監督網的建設，實施超市、放心店下鄉工程，分段監管，分片定責，發動群眾，群防群控，切實維護農民和低收入者的利益。

　　6、開展保健食品專項整治。加強對保健食品注冊申請資料真實性、安全性審查。重點加強對減肥、輔助降血糖、抗疲勞以及改善睡眠等功能的保健食品試驗和樣品試制現場核查，嚴格保健食品生產企業衛生準入，繼續搞好保健食品生產企業GMP認證審查工作。

　　7、開展對制售假冒名、優、特食品的專項整治。堅持打假與扶優相結合的原則，嚴厲打擊假冒名、優、特食品的違法犯罪行為，進一步擴大名優企業和名優食品的優勢，推動食品企業做大和做強。

　　8、嚴肅查處大案要案。依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件，嚴懲違法犯罪分子；認真梳理案件線索，確定重點重大案件，集中力量偵破；強化對重點重大案件的暗訪工作，嚴肅查處重大食品案件的后臺和“保護傘”，鏟除違法犯罪網絡；加強部門協作，扭轉打假工作中“立案多、結案少，行政處罰多、移送追究刑事責任少，查封窩點多、處理人員少”的局面，確保整治取得實效。

　　9、進一步健全和完善食品安全長效機制。

　　（1）大力推進食品信用體系建設試點。抓好食品安全信用體系建設試點城市和試點行業的試點工作。建立健全食品企業生產經營檔案和食品安全監管信用檔案，建立食品安全信用基礎標準和信用征集、評價、披露、獎懲制度，強化食品生產經營者的責任意識和信用意識，發揮行業協會自律作用和試點企業的示范帶頭作用。

　　（2）開展食品放心工程評價工作。充分利用綜合評價的有效手段，不斷推進食品放心工程的深入實施，實現食品安全綜合監管制度化、規范化、科學化。

　　（3）加強檢驗檢測體系建設和認證機構資質審核管理。充分整合、利用現有資源，完善檢驗檢測手段、提升檢驗檢測能力和技術水平；扶持建設一批市、縣級食品（農產品）檢驗機構，實施計量認證和實驗室認可；進一步完善檢測資源數據庫和數據共享平臺。

　　（4）加強食品安全信息管理和綜合利用。建立食品安全信息監測系統和信息通報網絡，提高對食品安全風險和事故的快速反應能力；落實《食品安全監管信息發布暫行管理辦法》，建立和規范各部門信息發布程序，落實責任制，保證信息發布的準確性、規范性和統一性；建立食品安全信息報送制度、食品安全形勢分析評估和預警機制，提高綜合監督的針對性和目的性；建立山東省食品安全信息平臺，實現食品安全信息的統一管理和共享。

　　二、藥品專項整治工作安排針對人民群眾普遍關心的熱點、難點問題，按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，嚴格市場準入，強化依法監管，加大監督執法力度，充分發揮有關部門齊抓共管的合力，全面提高藥品質量，確保人民群眾用藥安全。

　　（一）以打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為為重點，加大整治工作力度。

　　1、依法嚴厲打擊涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假劣藥品和醫療器械的違法行為。一是重點打擊制造郵售假藥的違法犯罪活動。省際交界地區以及制造和郵售假藥問題比較集中的地區要重點巡查，嚴密監控，廣泛發動群眾提供案源和線索，一經發現要追根溯源，一查到底，決不手軟。對典型案件要通過媒體公開曝光，形成打假的威懾力。各地要按照守土有責的要求，密切關注轄區內的新動向，對制售假劣藥品始終保持高壓勢態；二是開展對非法回收藥品和非法添加藥品的違法行為的檢查。公安、藥監等部門要密切配合，重點打擊并取締非法回收藥品的藥販和集聚藥品的“黑窩點”，清理和收繳回收藥品的非法“小廣告”，依法查處城市回收藥品到農村銷售行為和向藥販出售藥品和回收藥品的違法行為。三是開展在中成藥和醫療機構中藥制劑非法添加化學成分的檢查，重點是在壯陽藥物中非法添加枸櫞酸西地那非，在治療糖尿病、哮喘、關節炎等病癥的藥品中擅自添加激素類等藥物。

　　2、抓好中藥材專業市場和中藥材、中藥飲片專項整治工作。整治重點是，禁止在中藥材專業市場違法銷售中藥飲片、毒性中藥材和瀕危動植物中藥材及除中藥材以外的其他藥品，徹底解決超范圍經營問題；嚴厲查處經營假劣中藥材違法行為。同時，進一步推動專業市場改進經營模式和管理方式，實行企業法人責任制，建立健全市場內的質量管理責任體系，嚴禁以路為市、以街為市，杜絕場外交易，爭取年內有較大成效。

　　3、結合藥品日常監督檢查，集中開展一次中藥材、中藥飲片質量專項檢查。重點檢查中成藥生產、經營企業和醫療機構的中藥材、中藥飲片購銷渠道是否合法，包裝、標簽是否符合要求、是否標明產地，是否存在摻雜使假、以次充好等問題，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的行為，切實保障中成藥生產和臨床用中藥飲片的質量。

　　4、組織開展醫療機構制劑、用藥質量和醫療器械使用的監督檢查，進一步規范醫療機構采購、配制、使用藥品和醫療器械行為。制劑檢查的重點是：各類專科醫院和門診；檢查內容是：有無未經批準擅自配制、院外調劑使用或上市銷售等違法行為；醫療機構用藥、醫療器械使用檢查的重點是：藥品進貨渠道是否規范、進貨檢查驗收制度是否執行到位、倉儲條件是否符合要求、過期失效藥品是否及時處理，對醫療器械重點檢查說明書、標簽和包裝標識是否規范，主要是橡膠避孕套、血糖儀、軟性角膜接觸鏡、助聽器、導尿管、中低頻治療儀等產品，以及一次性使用醫療器械是否存在重復使用等行為。

　　5、開展對各類藥品、保健品、醫療器械展示活動的專項整治，重點對推介會、發布會、講座等活動進行嚴格監督，制止違法宣傳，對展示的藥品、醫療器械質量和經營行為進行監督檢查，依法查處變相經營藥品的違法行為，規范藥品、醫療器械的展示活動。

　　（二）以規范藥品市場秩序為根本，進一步加大藥品監管工作力度。

　　1、積極深入推進農村“兩網”建設，加強農村藥品監管。農村藥品監督網絡和供應網絡建設，直接涉及廣大農民群眾的切身利益，是解決農民看病難、看病貴的問題，解決“三農”問題，維護農村社會發展和穩定的重要舉措之一，將農村藥品監督網絡建設和新型農村合作醫療試點工作結合起來，納入地方各級人民政府工作的議事日程，設立專項資金，出臺優惠政策，建立一支覆蓋縣、鄉、村三級，由責任心強、具有一定政策業務素質的藥品質量監督協管員和信息員組成的藥品監管網絡。繼續擴大延伸供應網絡，在探索有效形式上下功夫。根據不同實際情況，探索適合當地實際的供應模式，真正使藥品供應網絡建得起，靠得住、農民得益、企業有利、政府滿意。堅持“市場主導，政府引導，政策扶持，法律規范”的方針，積極支持具有現代物流基礎設施的藥品企業參與到農村藥品配送，推進構建大物流、大連鎖的經營模式。狠抓“兩網”運行質量，不斷探索加強農村藥品監管的新路子，切實發揮好作用，在提高“兩網”運行質量的基礎上，力爭今年監督網覆蓋全省80％以上的行政村，供應網覆蓋95％以上的鄉鎮，80％以上的行鎮村，保障農民群眾的用藥安全。

　　2、加強藥品生產經營許可監管，做好GMP、GSP認證工作。一是嚴格掌握新開辦藥品生產經營企業的準入，嚴格依據法定條件辦理藥品生產經營許可和變更；二是加強對新開辦企業的事后監督，全方位監督企業在規定條件下開展藥品生產經營活動；三是建立監督檢查的長效機制和制度，強化對藥品生產經營的動態監管，加大隨即抽查頻率，依法查處無證生產經營行為，嚴厲打擊買賣、出租、出借《藥品經營許可證》和經營等行為；四是抓好藥品生產和經營質量管理規范（GMP、GSP）認證和管理工作。嚴格標準條件，嚴格程序，高質量完成農村藥店的GSP認證工作。對未通過GMP、GSP認證的企業，監督其按時停產、停業。對通過認證的企業要加大監督檢查力度，特別是對有關特殊藥品生產企業要完善安全監控措施，實施重點監管，從源頭上保證其合法有序的生產經營。扶持有條件的合法企業盡快做大做強；五是抓好認證后企業的跟蹤檢查，鞏固認證成效，保證企業質量保證體系有效運轉。

　　3、充分發揮藥品技術監督的重要作用，加大對藥品市場的抽查力度。各級藥檢機構要加大對發生過質量問題和有不良行為記錄單位的抽驗力度，充分發揮縣級食品藥品監管部門的快檢設備作用，及時遏制假劣藥品在市場流通。

　　三、工作要求

　　（一）提高認識，加強領導。食品藥品安全直接關系到人民群眾的生命安全和身體健康，是促進經濟社會全面、協調和可持續發展的重要組成部分，是構建和諧社會、建設“平安山東”的重要內容，關系到黨和政府的形象。各級政府和食品藥品監管相關部門要從實踐“三個代表”重要思想、提高執政能力的高度，本著對人民生命安全高度負責的態度，進一步增強做好食品藥品安全工作的責任感、緊迫感，切實加強領導。要制定切實可行的實施方案，認真組織，精心安排，并于5月底前將實施方案報省食品藥品監督管理局。

　　（二）明確職責，加強協調。要按照《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》（國發[2004]23號）和《國務院辦公廳關于印發2005年全國食品藥品專項整治工作安排的通知》（國辦發[2005]20號）的要求，堅持“地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動”的工作方針，地方各級政府要對本地食品藥品安全負總責，保障食品藥品專項整治工作經費。農業、衛生、工商、質監、食品藥品監管等部門要認真履行職責，有關部門要積極配合和大力支持。要充分發揮社會團體、中介組織維護消費者權益和引導企業自律等方面的作用，強化社會各方面的責任，形成全社會齊抓共管食品藥品安全的工作格局。

　　（三）加強督導，務求實效。各級政府要切實擔負起領導責任，加強對食品藥品安全工作的領導和督促檢查，食品藥品監管部門要充分發揮綜合監督和組織協調作用，健全工作制度，完善督查手段，確保整治實效。2005年年底前，省食品藥品監督管理局要會同農業、衛生、工商、質監等部門對各地開展食品藥品專項整治情況進行檢查，并將檢查情況報省政府。

　　　　山東省人民政府辦公廳
2005年4月22日印發