津政發[1990]33號
頒布時間:1990-03-13 00:00:00.000 發文單位:天津市人民政府
各區、縣人民政府,各委、局,各直屬單位:
醫藥商品是直接關系著人民身體健康和生命安危的特殊商品。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》和國家有關醫藥行業的方針、政策,現就加強我市藥品生產和市場管理若干問題通知如下:
一、市醫藥管理局是我市醫藥生產經營的主管部門,負責對全市藥品生產和經營實行行業管理。行業管理的主要任務是:統籌規劃,組織協調,提供服務和檢查監督。其主要職責是:負責貫徹執行黨和國家有關醫藥生產、經營的方針、政策和法律、法規,制定行業發展規劃;推進行業技術進步,監督、檢查企業生產經營管理和醫藥產品質量;會同衛生、工商、物價、公安等有關部門搞好藥品市場管理。
二、醫藥經營企業必須“三證”齊全(合格證、許可證、營業執照),缺一不可。集體和個人不準經營藥品批發業務。國營商業延伸不到的郊縣,由市醫藥局按規定的審批程序,委托具備條件的當地供銷社,在劃定的供應范圍內代理批發業務。未經委托,任何單位不得從事醫藥批發業務。市醫藥、藥材公司系統應對本市藥品供應實行責任市場,分別負責全市中、西藥品的供應,對各醫療單位實行計劃供應,簽訂“四包”合同(包品種、數量、質量、送貨上門),做到優質服務。市醫藥公司、藥材公司、醫藥工業銷售公司要充分發揮國營商業主渠道作用。衛生醫療單位(包括部隊、院校、機關、事業單位的醫院、衛生院、保健站)不得從事藥品經營業務。其所需藥品必須從我市主渠道進貨。各醫療單位的制劑室,只限于配制本單位臨床和科研需要,而本市又無供應的藥物制劑,所配制的制劑不得在市場銷售或變相銷售,制劑品種要向市醫藥局通報。外地藥品生產和經營企業來我市推銷藥品,要首先向市醫藥局提出申請,經批準同意,方可銷售。
三、醫藥生產企業也必須“三證”齊全方可進行藥品生產。開辦藥廠及其所生產的品種,必須首先向市醫藥局提出申請,經審查同意,發給藥品生產企業合格證并明確所生產的品種,再報經市衛生局審核批準,并發給藥品生產企業許可證,然后向市工商局申請營業執照。市工商局根據合格證和許可證經審查同意,發給營業執照。新增品種也需嚴格按上述程序辦理,未經同意不得投產。凡是不符合上述規定的,任何單位一律不得進行藥品生產。
四、堅決杜絕偽劣藥品的生產和經營。各藥品生產、經營企業都要嚴格按照藥品質量標準進行檢驗,未經檢驗不準銷售;進入我市的外地藥品,必須經市醫藥局指定的有關部門化驗合格后,方可進入流通領域和供醫療單位使用。
五、市醫藥管理局在實施行業管理中,要與市衛生、工商、物價、公安、財稅等有關部門密切配合,通力協作,做到各負其責,共同完成我市醫藥生產、經營的整頓和管理工作,逐步建立我市醫藥生產和醫藥市場管理的正常秩序,促進醫藥事業更好、更快地發展。
六、整頓現有藥品生產和經營企業,其范圍包括醫藥、供銷、外貿、衛生各系統及其他行業開辦的企業。整頓的重點是批發企業。整頓的內容是按照《藥品管理法》規定,藥品生產和經營企業必須符合條件,“三證”必須齊全,生產和經營范圍與生產和經營的品種必須與批準的相一致,經營活動必須遵紀守法。對不具備經營條件的應予撤銷,對無證或“三證”不全的生產、經營企業應予取締,對生產和銷售假劣藥品和抬價倒賣緊缺藥品的不法分子,要依法查處,對不按供應地區、供應范圍進行供貨的要嚴格制止。
為了加強對整頓醫藥市場的領導,決定由李慧芬、牟懷善、唐士惠、曲學申、魯永廉、解巨奎、史萬中同志組成天津市人民政府整頓醫藥市場領導小組。李慧芬任組長,牟懷善任副組長。領導小組下設辦公室,由唐士惠同志兼辦公室主任。