《涉及公共健康問(wèn)題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》已經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2006年1月1日起施行。

　　二○○五年十一月二十九日

　　涉及公共健康問(wèn)題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法

　　第一條　為了解決我國(guó)面臨的公共健康問(wèn)題，并幫助有關(guān)國(guó)家、地區(qū)解決其面臨的公共健康問(wèn)題，落實(shí)世界貿(mào)易組織多哈部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議《關(guān)于TRIPS協(xié)議與公共健康的宣言》（下稱“多哈宣言”）和世界貿(mào)易組織總理事會(huì)《關(guān)于實(shí)施TRIPS協(xié)議與公共健康的多哈宣言第6段的決議》（下稱“總理事會(huì)決議”），根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》（下稱“專利法”），制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱傳染病，是指導(dǎo)致公共健康問(wèn)題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的其他傳染病。

　　本辦法所稱藥品，是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專利產(chǎn)品或者通過(guò)專利方法制造的產(chǎn)品，包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑。

　　第三條　在我國(guó)預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行，以及治療傳染病，屬于專利法第四十九條所述為了公共利益目的的行為。

　　傳染病在我國(guó)的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的，屬于專利法第四十九條所述國(guó)家緊急狀態(tài)。

　　第四條　治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專利權(quán)，我國(guó)具有該藥品的生產(chǎn)能力，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以依據(jù)專利法第四十九條的規(guī)定，請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予實(shí)施該專利的強(qiáng)制許可（下稱強(qiáng)制許可）。

　　第五條　治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專利權(quán)，我國(guó)不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人進(jìn)口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會(huì)決議確定的制度為我國(guó)解決公共健康問(wèn)題而制造的該種藥品。

　　第六條　國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第五條所述強(qiáng)制許可的，被許可人以及其他任何單位或者個(gè)人不得將依照該強(qiáng)制許可決定進(jìn)口的藥品出口到其他任何國(guó)家或者地區(qū)。

　　第七條　國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第五條所述強(qiáng)制許可的，被許可人應(yīng)當(dāng)向?qū)＠麢?quán)人支付合理的報(bào)酬。但該藥品的生產(chǎn)者已經(jīng)向該專利權(quán)人支付報(bào)酬的，被許可人可以不向?qū)＠麢?quán)人支付報(bào)酬。

　　第八條　治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專利權(quán)，任何單位或者個(gè)人在其他國(guó)家或者地區(qū)購(gòu)買專利權(quán)人制造并售出的或者經(jīng)專利權(quán)人許可而制造并售出的該種藥品，將其進(jìn)口到我國(guó)的，無(wú)需請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可。

　　第九條　世界貿(mào)易組織成員按照總理事會(huì)決議確定的機(jī)制通報(bào)世界貿(mào)易組織TRIPS理事會(huì)，希望進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的，或者非世界貿(mào)易組織成員的最不發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)外交渠道通知我國(guó)政府，希望從我國(guó)進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人利用總理事會(huì)決議確定的制度制造該種藥品并將其出口到上述成員或者國(guó)家。

　　第十條　國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第九條所述專利強(qiáng)制許可的，應(yīng)當(dāng)在其作出的強(qiáng)制許可決定中明確記載總理事會(huì)決議規(guī)定的有關(guān)要求。被許可人應(yīng)當(dāng)遵守該強(qiáng)制許可決定規(guī)定的要求。

　　第十一條　國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第九條所述強(qiáng)制許可的，被許可人應(yīng)當(dāng)向該藥品的專利權(quán)人支付合理的報(bào)酬。
　　第十二條　依照本辦法第四條、第五條和第九條請(qǐng)求強(qiáng)制許可的，除本辦法有專門(mén)規(guī)定的以外，適用《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》的規(guī)定。
　　第十三條　本辦法自2006年1月1日起施行。