按照國(guó)務(wù)院《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》等有關(guān)文件要求，為全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，進(jìn)一步保障血液安全，現(xiàn)就做好血站核酸檢測(cè)工作有關(guān)要求通知如下：

一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

全面開展血站篩查核酸檢測(cè)（以下稱核酸檢測(cè)），縮短病毒檢測(cè)“窗口期”，是進(jìn)一步提高我國(guó)臨床用血安全水平、降低經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)的重要舉措。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生計(jì)生行政部門要會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門制訂實(shí)施方案，明確核酸檢測(cè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋的任務(wù)分工與各方責(zé)任，及時(shí)解決核酸檢測(cè)工作中存在的問題。各地要充分總結(jié)前期核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作的經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)實(shí)際情況，狠抓落實(shí)，確保2015年血站核酸檢測(cè)覆蓋全國(guó)。

二、合理規(guī)劃，規(guī)范核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和質(zhì)量管理

（一）合理規(guī)劃布局核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同相關(guān)部門以核酸檢測(cè)集中化為導(dǎo)向，按照服務(wù)人口數(shù)量、采供血量、地域特點(diǎn)、交通狀況、血站分布密度以及檢測(cè)技術(shù)水平等，統(tǒng)籌規(guī)劃核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)要求的適用于血液篩查的核酸檢測(cè)系統(tǒng)及試劑。承擔(dān)集中化檢測(cè)任務(wù)的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，按照年檢測(cè)量每8-10萬(wàn)人份配置1套核酸檢測(cè)系統(tǒng)（基本設(shè)備清單見附件），并配置一定比例的核酸檢測(cè)備份系統(tǒng)。交通不便、核酸集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室覆蓋不到的地方，可以規(guī)劃設(shè)置核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；其中年采血量低于6000人次的血站，配備單人份核酸檢測(cè)系統(tǒng)（基本設(shè)備清單見附件）。對(duì)于艾滋病防治重點(diǎn)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，規(guī)劃設(shè)置核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

（二）加強(qiáng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)。核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、房屋布局、工作流程及環(huán)境控制應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量管理要求，防止交叉污染。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指導(dǎo)血站合理配備核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員，人員配備應(yīng)當(dāng)滿足樣本檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告等工作需求。核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)核酸檢測(cè)技術(shù)理論及操作培訓(xùn)合格后，方可從事核酸檢測(cè)工作。

各地要以開展核酸檢測(cè)工作為切入點(diǎn)，完善核酸檢測(cè)信息化建設(shè)，建立省（區(qū)、市）統(tǒng)一的血液管理信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)血站信息聯(lián)網(wǎng)，確保血站之間核酸檢測(cè)等信息傳遞的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。

（三）保證核酸檢測(cè)質(zhì)量安全。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求，組織開展實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)驗(yàn)收工作；針對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染、設(shè)備和試劑等可能引發(fā)的各類突發(fā)事件，做好應(yīng)急預(yù)案，確保核酸檢測(cè)工作平穩(wěn)、有序開展。各血站要根據(jù)核酸檢測(cè)的技術(shù)特點(diǎn)，遵守國(guó)家有關(guān)核酸檢測(cè)的技術(shù)要求與質(zhì)量管理規(guī)范，完善工作流程，加強(qiáng)質(zhì)控，嚴(yán)把核酸檢測(cè)質(zhì)量關(guān)。

三、加強(qiáng)保障，做好核酸檢測(cè)組織實(shí)施工作

（一）做好經(jīng)費(fèi)保障工作。血站加強(qiáng)核酸檢測(cè)所需經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)于完善政府衛(wèi)生投入政策的意見》（財(cái)社〔2009〕66號(hào)）有關(guān)要求，由同級(jí)財(cái)政負(fù)擔(dān)。中央財(cái)政主要對(duì)核酸檢測(cè)系統(tǒng)設(shè)備配置、核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室改造、核酸檢測(cè)試劑等支出給予適當(dāng)補(bǔ)助。

（二）做好招標(biāo)采購(gòu)工作。各地要嚴(yán)格按照政府招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)法律規(guī)定，以省（區(qū)、市）為單位，統(tǒng)一組織核酸檢測(cè)系統(tǒng)、試劑的招標(biāo)采購(gòu)工作。招標(biāo)時(shí)，要綜合考慮核酸檢測(cè)系統(tǒng)與試劑的適用性和價(jià)格，原則上應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)核酸檢測(cè)系統(tǒng)及試劑，帶量招標(biāo)，建立并完善試劑價(jià)格逐年降低的談判機(jī)制，推動(dòng)中標(biāo)單位依法改進(jìn)配套服務(wù)。

四、加強(qiáng)考核，做好監(jiān)督評(píng)估工作

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同財(cái)政部指導(dǎo)督促各地開展核酸檢測(cè)工作。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委成立核酸檢測(cè)工作專家組，負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)核酸檢測(cè)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和評(píng)估，提出政策建議。

各地要將核酸檢測(cè)工作納入當(dāng)?shù)卣?jī)效考核內(nèi)容，對(duì)于到2015年底未能完成核酸檢測(cè)全覆蓋任務(wù)的省份，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將予以通報(bào)批評(píng)，并視情追究有關(guān)單位負(fù)責(zé)人的相關(guān)責(zé)任。同時(shí)，各省級(jí)財(cái)政和衛(wèi)生計(jì)生行政部門要建立健全資金管理辦法，嚴(yán)禁擠占挪用，加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)使用情況的監(jiān)督管理，定期對(duì)資金使用情況進(jìn)行檢查和績(jī)效考評(píng)，并將考評(píng)結(jié)果與資金補(bǔ)助掛鉤。

附件：核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)備配置參考清單

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 財(cái)政部辦公廳
2015年2月13日